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西安市精神衛(wèi)生中心成功舉辦2023年GCP培訓(xùn)會(huì)

來源: 責(zé)編: 時(shí)間:2023-12-25 17:27:53 瀏覽量:686
導(dǎo)讀   近日,西安市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在門診三樓多功能廳舉辦了2023年GCP培訓(xùn)會(huì)。西安市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)研究者和臨床試驗(yàn)相關(guān)人員共260人參加。  2023年12月20日下午,西安市精神衛(wèi)生中心副院長張輝進(jìn)行開

  近日,西安市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在門診三樓多功能廳舉辦了2023年GCP培訓(xùn)會(huì)。西安市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)研究者和臨床試驗(yàn)相關(guān)人員共260人參加。
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  2023年12月20日下午,西安市精神衛(wèi)生中心副院長張輝進(jìn)行開班致辭。他表示,我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立將近20年,完成了100多項(xiàng)國際多中心、國內(nèi)多中心Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及BE臨床試驗(yàn),取得了優(yōu)異的成績。eyk28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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  2022年在全國精神科臨床試驗(yàn)量值排行榜中排名第九,這樣的成績離不開我們研究者及相關(guān)人員的共同努力。高樓大廈、立交橋的修建,離不開堅(jiān)實(shí)的根基,好的土壤是才能培養(yǎng)好的莊稼。規(guī)則比大樓重要,土壤比莊稼重要,GCP法規(guī)就是臨床試驗(yàn)的根基。研制優(yōu)質(zhì)的藥品,離不開好的法規(guī)來規(guī)范臨床試驗(yàn)行為,基于“有一天,我們的家人會(huì)用到我曾研究的藥物”,我們要有這樣的情懷和認(rèn)識(shí),以更規(guī)范、科學(xué)、高效的方式開展臨床試驗(yàn)。eyk28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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  本次培訓(xùn)采取線上加線下討論和考核的方式舉行。線上部分通過我院數(shù)據(jù)安全轉(zhuǎn)換平臺(tái),共享2020版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、2022版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)培訓(xùn)視頻。各臨床、醫(yī)技科室組織相關(guān)人員進(jìn)行為期3天的學(xué)習(xí),全面強(qiáng)化和提高法規(guī)意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和審查意識(shí),穩(wěn)步提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和能力。線下課堂上,張曉紅總藥師、賀瑞峰主任、趙新護(hù)士長、黨偉主任分別就我院GCP實(shí)施過程中的質(zhì)控問題、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及常見問題、Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范化管理實(shí)踐和研究者職責(zé)展開精彩的分享和交流。參與培訓(xùn)的各位研究者提出臨床試驗(yàn)中遇到的相關(guān)問題,專家們一一做了解答,現(xiàn)場氣氛活躍。最后,西安市精神衛(wèi)生中心參會(huì)人員現(xiàn)場進(jìn)行考核。《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過程的國家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全以及規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療管理方面意義重大。通過此次培訓(xùn),所有參會(huì)人員可以系統(tǒng)全面的了解藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí),提高醫(yī)院研究者實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)的能力,進(jìn)一步推進(jìn)和規(guī)范了醫(yī)院臨床試驗(yàn),推動(dòng)醫(yī)院臨床研究再上新臺(tái)階,為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。eyk28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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