張侃琦|中國發(fā)展改革報社 記者繆曉琴
營業(yè)執(zhí)照上刪除的一段文字看似只有“V指之寬”,卻將為推動國際先進技術完成本地化應用提供關鍵的“一臂之力”。11月14日,在上海浦東新區(qū)張江科學城服務中心,首批6家符合條件的醫(yī)療領域外商投資企業(yè)完成營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更,并在現場取得了新的營業(yè)執(zhí)照。
商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部委9月7日聯合發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》后,浦東新區(qū)在上海市商務委、市市場監(jiān)督管理局、區(qū)科經委和區(qū)市場監(jiān)督管理局的協同推動下,僅用2個月就在中國(上海)自由貿易試驗區(qū)范圍內實現了這項醫(yī)療領域開放試點的首次落地。
此次完成經營范圍變更的默克檢測(上海)有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、原啟生物科技(上海)有限責任公司、芳拓生物科技(上海)有限公司、星奕昂 (上海) 生物科技有限公司、上海歐陸檢測有限公司6家企業(yè)中,5家位于張江,1家位于外高橋。另有2家企業(yè)明確將在張江自貿區(qū)范圍內新設外資企業(yè),開展細胞和基因治療業(yè)務。
而它們所佇立的熱土,正以改革的浪潮沖刷出嶄新的傳奇。浦東新區(qū)不僅是上海自貿區(qū)的核心承載區(qū),在優(yōu)先布局細胞和基因產業(yè)上,更是起步早,基底厚,勢頭強勁。從細胞和基因產業(yè)集聚度看,浦東現有相關上下游企業(yè)120多家,上下游有效協同,配套支撐體系完善,產業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。從產業(yè)科研及創(chuàng)新實力衡量,浦東企業(yè)現有臨床研發(fā)管線國內占比近1/3,已有3款CAR-T產品獲批上市,在部分領域已達到國際領先水平。
之前由于負面清單限制,外商投資企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍均帶有“除人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發(fā)和應用”的限制提示,曾一度影響了中國本土企業(yè)基因治療項目的外部融資渠道,而開展細胞和基因外商投資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍變更工作讓這一“堵點”得到了疏通,為整個行業(yè)帶來深遠且持續(xù)的影響。
擴大引進外資,將促進我國醫(yī)療相關領域高質量發(fā)展,更好滿足人民群眾的醫(yī)療健康需求。作為參與此次開放試點工作的首家全球TOP30制藥企業(yè),默克生命科學生物醫(yī)藥檢測服務生物醫(yī)藥運營亞太區(qū)負責人陶菊紅表示,增添和拓展營業(yè)執(zhí)照經營范圍,讓默克能夠在上海自貿區(qū)更好地參與前沿生物技術的創(chuàng)新,更好地服務中國生物醫(yī)藥企業(yè)對CAR-T等高端醫(yī)療、生物藥的研發(fā)和檢測需求。
對于資金密集型的生物醫(yī)藥企業(yè)而言,以技術進行再融資非常重要。試點“松綁”后,國內生物醫(yī)藥企業(yè)將更容易引入外資“活水”,加碼創(chuàng)新。星奕昂 (上海) 生物科技有限公司專注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術,是上海市重點服務獨角獸潛力企業(yè)。企業(yè)總裁執(zhí)行助理陳莉表示,在從并跑向領跑沖刺關鍵階段,對生物醫(yī)藥行業(yè)的松綁將幫助中國相關企業(yè)引進大量外資以及人才、技術等外部資源,實現多管線并行推進。
以醫(yī)學高質量發(fā)展守護人民健康,就是筑牢民生福祉之本、國家建設之基。本次醫(yī)療領域的開放試點,既是中國積極主動擴大自主開放的重要實踐,也是中國以開放為各國企業(yè)提供發(fā)展新機遇的實際行動。下一步,上海市商務委將與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等相關部門密切配合,支持引導符合條件的外資企業(yè)依法積極參與試點,并指導試點地區(qū)加強服務保障,確保試點取得實效。
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