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醫藥市場熱點速遞：百利藥業雙抗+雙抗聯合療法獲批臨床

來源：責編：時間：2023-08-24 20:22:52 瀏覽量：521

導讀吉利德科學的ADC藥物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達到主要終點。面對廣闊的腫瘤市場，聯合療法正成為不少藥企的發力點。3

吉利德科學的ADC藥物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達到主要終點。

面對廣闊的腫瘤市場，聯合療法正成為不少藥企的發力點。3月8日，百利藥業的雙抗+雙抗聯合療法獲批臨床，其中SI-B001雙抗針對EGFR、HER3靶點，SI-B003針對與PD-(L)1、CTLA-4靶點。效果將會如何？讓我們繼續觀察。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業速遞

1）歐林生物擬3億元投資疫苗研發研究院

3月8日，歐林生物發布公告表示，公司與成都天府國際生物城管理委員會簽署投資合作協議，擬在成都天府國際生物城投資建設新諾明疫苗研發和產業轉化共享服務型研究院項目，預計總投資3億元。

2）奧翔藥業擬定增募資5億元用于特色原料藥及關鍵醫藥中間體等項目

3月8日，奧翔藥業發布公告表示，擬定增募資不超過5億元，用于高端制劑國際化項目（一期）、特色原料藥及關鍵醫藥中間體產業化項目（二期）及補充流動資金。

3）貝達藥業實控人親屬擬增持60萬股-100萬股

3月8日，貝達藥業發布公告表示，實際控制人親屬丁師哲計劃6個月，通過契約型私募基金的方式以集中競價交易方式累計增持不低于60萬股，不超過100萬股，目前已增持54.4萬股。

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產品跟蹤

1）百利藥業雙雙抗聯合療法獲批臨床

3月8日，據CDE官網，四川百利藥業有限責任公司EGFR×HER3雙抗SI-B001，與PD-(L)1/CTLA-4雙抗SI-B003的聯合獲批臨床，適應癥為不聯合或聯合化療治療實體瘤。

2）豪森生物精神分裂癥治療藥物HS-10380片獲批臨床

3月8日，據CDE官網，豪森藥業與翰森生物聯合開發的HS-10380片獲批臨床，適應癥為用于治療精神分裂癥。

3）德琪藥業PD-L1/4-1BB雙抗獲批臨床

3月8日，據CDE官網，德琪藥業PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101獲批臨床，適應癥為用于治療晚期/轉移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。

4）康岱生物CTLA-4單抗獲批臨床

3月8日，據CDE官網，康岱生物CTLA-4單抗獲批臨床，適應癥為聯合特瑞普利單抗用于治療晚期黑色素瘤患者。

5）正大天晴PD-L1單抗獲批臨床

3月8日，據CDE官網，正大天晴PD-L1單抗TQB2450注射液獲批臨床，適應癥為聯合含鉑化療后序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊適用于驅動基因陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。

6）恒瑞醫藥PD-L1/TGFβ雙抗獲批臨床

3月8日，據CDE官網，恒瑞醫藥PD-L1/TGFβ雙抗SHR-1701注射液獲批臨床，適應癥為聯合同步放化療及XELOX方案用于局部進展期直腸癌圍手術期治療。

7）百奧泰BAT8006獲批臨床

3月8日，據CDE官網，百奧泰BAT8006獲批臨床，適應癥為治療晚期實體瘤患者。

8）正大天晴IDH抑制劑獲批臨床

3月8日，據CDE官網，正大天晴IDH抑制劑TQB3455片獲批臨床，適應癥為用于治療IDH2突變型晚期血液瘤及實體瘤。

9）中國生物制藥ROCK2抑制劑獲批臨床

3月8日，中國生物制藥發布公告表示，ROCK2抑制劑TD101獲批臨床，適應癥為用于治療塵肺病患者。

10）康方生物PD-1/CTLA-4雙抗獲批臨床

3月8日，康方生物發布公告表示，PD-1/CTLA-4雙抗AK104聯合多西他賽PD-1/PD-L1經治的晚期非小細胞癌的二期臨床獲批。

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海外要聞

1）吉利德Trop 2 ADC達到3期臨床主要終點

3月7日晚，吉利德宣布，其抗體偶聯藥物Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達到主要終點。

2）施維雅IDH1抑制劑獲FDA優先審評資格

3月7日，施維雅宣布，美國FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo遞交的補充新藥申請，適應癥為治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血病患者。

3）安斯泰來口服非激素化合物3期臨床結果積極

3月7日，安斯泰來宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長期安全性3期臨床試驗獲得頂線結果，該試驗旨在評估該藥治療絕經相關中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）患者的長期安全性。

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