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印度索托拉西布2024年不出國購買渠道有哪些？印度索托拉西布官方定價多少錢一盒？

來源：責(zé)編：時間：2024-07-13 07:37:46 瀏覽量：356

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索托拉西布（Sotorasib）是一種新型治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）疾病的藥物，目前已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)上市，正在研究索托拉西布用于治療結(jié)腸直腸癌、闌尾癌等其他疾病。正在研究的索托拉西布產(chǎn)生的常見不良反應(yīng)包括肝毒性、間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎等。

1、肝毒性：

索托拉西布可能會導(dǎo)致肝毒性，這使患者會出現(xiàn)藥物性肝損傷和肝炎。在CodeBreaK 100試驗(yàn)接受索托拉西布治療的357名患者中，肝毒性發(fā)生率分別為1.7％和1.4％。使用索托拉西布治療的患者中，共有18％的患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高，6％為三級，0.6％為四級。首次出現(xiàn)ALT/AST升高的中位時間為9周，7％的患者出現(xiàn)ALT/AST升高導(dǎo)致劑量中斷或減少。2.0％的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布。除了中斷或減少劑量索托拉西布，5％的患者接受皮質(zhì)類固醇治療肝毒性。

患者在開始索托拉西布治療的前3個月，需要每3周監(jiān)測一次肝功能檢查（如ALT、AST和總膽紅素），對出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶和/或膽紅素升高的患者進(jìn)行頻繁檢查。根據(jù)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，應(yīng)停用、減少劑量或永久停用索托拉西布。

2、間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎：

索托拉西布可能導(dǎo)致致命的間質(zhì)性肺病/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索托拉西布治療的357名患者中，0.8％的患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病/肺炎，所有病例在發(fā)病時均為3級或4級，1例死亡。間質(zhì)性肺病/肺炎首次發(fā)作的中位時間為2周，0.6％的患者因ILD/肺炎而停用索托拉西布。監(jiān)測患者是否出現(xiàn)新的或惡化的間質(zhì)性肺病/肺炎癥狀（如呼吸困難、咳嗽、發(fā)燒），對于疑似間質(zhì)性肺病/肺炎的患者，立即停用索托拉西布，如果未發(fā)現(xiàn)其他潛在的間質(zhì)性肺病/肺炎原因，則永久停用索托拉西布。

3、特殊人群：

孕婦服用索托拉西布后對于母乳喂養(yǎng)的兒童可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，建議孕婦在使用索托拉西布治療期間以及最后一次給藥后1周內(nèi)不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。對于輕度至中度肝功能損害（Child Pugh A級或B級）的患者不建議調(diào)整索托拉西布劑量。

索托拉西布目前還沒有在中國上市，在海外出售的原研藥價格在5萬-10萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發(fā)生波動），價格昂貴，對于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的家庭可能不能承受。在其他國家也有出售價格較為便宜的仿制藥，老撾藥廠生產(chǎn)的價格在2500人民幣左右（受匯率影響價格可能會發(fā)生波動），國外的仿制藥與原研藥藥物成分基本一致

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