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來源：責編：時間：2024-07-13 05:04:50 瀏覽量：359

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在一項為期6個月、多中心、隨機、雙盲、平行組的3期研究（NCT01438840）中與安慰劑進行了比較，該研究具有開放標簽擴展階段，以評估阿伐曲泊帕（20 mg/天）對患有慢性免疫性血小板減少癥（ITP）和血小板計數<30×109/l的成年人的療效和安全性。

主要終點是未經出血搶救治療的血小板反應（血小板計數≥50×109/l）的累計周數；次要終點包括第8天的血小板反應率和合并用藥的減少。

在隨機分配的49名患者中，阿伐曲泊帕（N=32）在血小板反應的中位累積周數方面優于安慰劑（N=17）（分別為12.4周和.0周；P<0.0001）。在第8天，與安慰劑相比，接受阿伐曲泊帕治療的患者的血小板反應率也更高（65.63%對0%；P＜0.0001），接受阿伐曲泊帕治療患者的ITP聯合用藥也減少了。

阿伐曲泊帕的安全性與2期研究一致；最常見的不良事件是頭痛和挫傷。總的來說，阿伐曲泊帕對慢性ITP的治療具有良好的耐受性和有效性。

阿伐曲泊帕刺激血小板生成素受體，進而刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的生成，以減少肝病患者因血小板減少而進行的有創性檢查或手術中的出血情況。阿伐曲泊帕是一種可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受體激動劑。

美國FDA 批準阿伐曲泊帕用于擇期行診斷性操作或手術的成人慢性肝病（CLD）相關血小板減少癥和免疫性血小板減少癥（ITP）的治療，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于擇期行診斷性操作或手術的 CLD 相關血小板減少癥的時間是2020年4月。

阿伐曲泊帕在 5 天的治療療程中，治療開始后 3 至 5 天內觀察到血小板計數增加，在 10 至 13 天后觀察到峰值，隨后，血小板計數逐漸減少，在 35 天后恢復至接近基線值。阿伐曲泊帕能使成人血小板計數出現劑量和暴露依賴性升高。建議患者在醫生的指導下用藥，對癥治療。

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