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陜西省藥監局多措并舉推動藥品監管提質增效

來源: 責編: 時間:2024-02-02 16:54:09 瀏覽量:564
導讀   記者從2月1日召開的全省藥品監督管理工作會議上獲悉,今年省藥監局將統籌高質量發展和高水平安全,以深入實施藥品安全鞏固提升行動和藥品監管政務服務提質增效專項行動為抓手,以更大力度、更高水準扎實做好藥品監管

  記者從2月1日召開的全省藥品監督管理工作會議上獲悉,今年省藥監局將統籌高質量發展和高水平安全,以深入實施藥品安全鞏固提升行動和藥品監管政務服務提質增效專項行動為抓手,以更大力度、更高水準扎實做好藥品監管防風險、嚴監管、強隊伍、助發展監管各項工作,堅決守牢安全底線,助力推進我省生物醫藥產業高質量發展。
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  在高標準守牢安全底線方面,省藥監局強調,突出風險防范,聚焦風險、企業、產品和處置,實行“上報一級、下抓一級”工作機制,嚴格閉環管理。完善“誰檢查、誰簽名、誰負責”的執法檢查責任倒查機制,著力提升監管人員發現問題、解決問題的強烈意愿和能力水平。強化監管執法,以“零容忍”的高壓態勢,加大群眾反映強烈的突出問題專項整治和案件查處力度,對違法線索上追下查,強化協同配合,實施全環節、全要素、全鏈條打擊,加大典型案件曝光力度,嚴防“大案小辦”“小過重罰”“類案不同罰”和“以罰代刑”等問題。Tlb28資訊網——每日最新資訊28at.com

  省藥監局要求,堅持問題導向,大力推進精準監管,突出集采中選產品、疫苗、血液制品、中藥材中藥飲片、醫美產品、防疫藥械、無菌和植入性醫療器械、新原料化妝品和醫療機構自制藥劑等高風險重點品種,突出城鄉結合部藥店、鄉鎮社區衛生院和個體診所、醫美機構等重點領域,突出農貿市場集會、流行病高發多發和假期節點等重點時段,加大檢查巡查力度,嚴防不合格和假冒偽劣“兩品一械”流入市場。加強網絡銷售監管,加大線索收集和核查處置力度,對轄區第三方平臺企業開展全覆蓋檢查,壓實第三方平臺主體責任。Tlb28資訊網——每日最新資訊28at.com

  在提質增效服務產業方面,省藥監局提出,以全省“藥品監管提質增效、企業辦事快速便捷”為目標,開展藥品監管政務服務提質增效專項行動,大力推進扁平化管理工作機制,優化審評、審批、核查、檢驗檢測等環節有效銜接,進一步提高政務服務效率。完善工作機制,推進藥品領域信用分級分類監管機制,統籌檢查事項,減少重復檢查,提高檢查效能。緊緊圍繞全省生物醫藥重點產業鏈全鏈條發展,強化幫扶力度,聚焦高成長性企業和創新產品實施精準幫扶。建立蘇陜藥品監管高質量發展協作機制,積極搭建合作平臺,強化政策落地和成果轉化。加強部門協同,建立我省中藥材GAP推進工作機制,建立一批規范化種植、養殖中藥材GAP示范基地。推動建立石泉葛根、宜君丹參、子洲黃芪“一南一北一中”標準化產地趁鮮切制加工基地。Tlb28資訊網——每日最新資訊28at.com

  在提升監管能力夯實監管基礎素養方面,省藥監局要求,深入推進落實行政執法“三項制度”,推行行政執法全過程影像記錄,全面落實行政執法責任制,確保嚴格規范公正文明執法。積極探索推進基層縣區監管部門專業執法隊伍建設,加強鄉鎮藥品協管員、村藥品信息員隊伍建設,夯實監管基礎。加強重點實驗室和口岸藥品檢驗所能力建設,持續推動省、市藥品檢驗檢測機構分類檢測水平達標和能力驗證,爭取疫苗等生物制品批簽發及檢驗檢測能力建設項目落地陜西。全面提升信息化監管和宣傳引導能力,講好藥監故事,加強對我省醫藥優勢企業、優勢產品的宣傳,服務工作大局。Tlb28資訊網——每日最新資訊28at.com

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