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西比曼生物宣布與GE醫(yī)療成立聯(lián)合技術(shù)實(shí)驗(yàn)室(含未來趨勢分析)

來源：責(zé)編：時(shí)間：2023-08-24 20:29:06 瀏覽量：551

導(dǎo)讀中國上海，2017年4月10日 GE醫(yī)療與西比曼生物科技集團(tuán)(下文稱為CBMG)近日共同宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將在CBMG新建的上海張江GMP生產(chǎn)基地建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，共同開發(fā)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T細(xì)胞)和干細(xì)胞的高質(zhì)量工業(yè)生

中國上海，2017年4月10日 GE醫(yī)療與西比曼生物科技集團(tuán)(下文稱為CBMG)近日共同宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將在CBMG新建的上海張江GMP生產(chǎn)基地建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，共同開發(fā)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T細(xì)胞)和干細(xì)胞的高質(zhì)量工業(yè)生產(chǎn)工藝，用于聯(lián)合研發(fā)高度整合且自動(dòng)化的免疫治療細(xì)胞制備體系。

西比曼集團(tuán)首席執(zhí)行官 Tony Liu先生(左)
GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)總監(jiān) Angela Chen女士（右）

基于CBMG在上海、無錫、北京的現(xiàn)有GMP設(shè)施，GE醫(yī)療與CBMG計(jì)劃開發(fā)先進(jìn)的自動(dòng)化CAR-T技術(shù)及干細(xì)胞制造能力。這一強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的合作旨在實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造能力標(biāo)準(zhǔn)化，提高生產(chǎn)力，降低成本負(fù)擔(dān)，最小化細(xì)胞生產(chǎn)中的變動(dòng)性，確保通過商業(yè)化實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用基因工程細(xì)胞。

這項(xiàng)合作充分結(jié)合了CBMG在中國CAR-T方面的科學(xué)專業(yè)知識及干細(xì)胞生產(chǎn)能力，以及GE醫(yī)療在生物制藥領(lǐng)域享有盛名的創(chuàng)新制造技術(shù)的設(shè)計(jì)及開發(fā)專業(yè)知識。CBMG的三個(gè)生產(chǎn)基地——在張江即將落成的生產(chǎn)基地、擴(kuò)建的無錫以及北京GMP生產(chǎn)基地，其研發(fā)和生產(chǎn)總占地面積達(dá)到70,000平方英尺。這將確保CBMG有能力為多種CAR-T、干細(xì)胞候選產(chǎn)品同時(shí)實(shí)施臨床試驗(yàn)。滿負(fù)荷生產(chǎn)能力下，這些生產(chǎn)基地每年能夠?yàn)?0,000名癌癥患者、10,000名膝骨關(guān)節(jié)炎患者提供治療支持。

CBMG首席執(zhí)行官劉必佐表示，“GE醫(yī)療選擇我們的生產(chǎn)設(shè)施作為展示基地，充分證明我們在GMP領(lǐng)域的地位及能力。我們的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)耗費(fèi)數(shù)年時(shí)間改進(jìn)制造工藝，成為少數(shù)幾家擁有完全內(nèi)部集成的、臨床級CAR-T細(xì)胞、質(zhì)粒及病毒細(xì)胞載體庫生產(chǎn)所需化學(xué)、制造、控制(CMC)工藝能力的公司之一。我們清楚地認(rèn)識到發(fā)展免疫腫瘤學(xué)、干細(xì)胞治療技術(shù)即將面臨的障礙之一是統(tǒng)籌銜接，并且我們期望在國內(nèi)和潛在的國際市場上發(fā)揮更大作用。我們非常榮幸與GE醫(yī)療建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，并且非常期待合作所將創(chuàng)造出的巨大價(jià)值。”

GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“細(xì)胞治療行業(yè)在中國不斷發(fā)展與完善，并且具有改變多種疾病治療方式的巨大潛力。GE持續(xù)投資細(xì)胞治療技術(shù)及其服務(wù)，旨在推動(dòng)細(xì)胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展，堅(jiān)定承諾通過成功的工業(yè)化模式，讓有前途的細(xì)胞治療技術(shù)惠及大眾。我們非常高興能與CBMG聯(lián)手為推動(dòng)干細(xì)胞與細(xì)胞免疫治療的創(chuàng)新發(fā)展，提供全面制造解決方案，造福人類健康。”

關(guān)于GE醫(yī)療

GE醫(yī)療集團(tuán)提供革新性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)，以滿足需求，使全世界更多的人能夠以更可負(fù)擔(dān)的成本獲得更好的醫(yī)療服務(wù)。GE（紐約證交所：GE）專注于世界至關(guān)重要的問題，以優(yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應(yīng)對行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE醫(yī)療集團(tuán)在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運(yùn)營解決方案等多個(gè)領(lǐng)域，助力專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

關(guān)于GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部

GE醫(yī)療生命科學(xué)部的產(chǎn)品主要涉及基因科學(xué)、藥物開發(fā)、蛋白質(zhì)科學(xué)和工業(yè)生產(chǎn)，致力于提供上、下游完整解決方案，以減少新藥篩選和開發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用，迅速、簡單地將研究成果轉(zhuǎn)為規(guī)模化生產(chǎn)，并更好地從藥物開發(fā)候選方案中選擇開發(fā)出有效、安全藥物的方案，更快地研制新藥。

關(guān)于西比曼生物科技集團(tuán)（CBMG）

西比曼生物科技集團(tuán)（Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG）2014年正式在美國納斯達(dá)克掛牌上市，成為唯一在納斯達(dá)克上市的中國細(xì)胞治療生物科技公司。西比曼以率先打造國際領(lǐng)先的多元化細(xì)胞治療生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)平臺，開發(fā)用于治療癌癥的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和治療退行性疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品。

西比曼啟動(dòng)名為CARD-1的I期臨床研究，利用西比曼專利擁有的靶向 CD19的 CAR-T技術(shù)C-CAR011，對難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴癌（DLBCL）患者進(jìn)行臨床探索。干細(xì)胞平臺覆蓋治療膝骨關(guān)節(jié)炎、軟骨損傷和慢性阻塞性肺疾病等退行性疾病的產(chǎn)品開發(fā)。公司已啟動(dòng)AlloJoinTM異體脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究I期階段，是西比曼首次將異體脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞從個(gè)體化臨床治療模式向通用型轉(zhuǎn)化（Off-the-Shelf, OTS）的臨床嘗試，目的是研發(fā)生產(chǎn)更加成熟便捷的治療膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞產(chǎn)品。近期，美國加州再生醫(yī)學(xué)研究所(CIRM)授予西比曼集團(tuán) 229萬美元資助，用于在美國開展膝骨關(guān)節(jié)炎AlloJoinTM治療的臨床前試驗(yàn)。

西比曼在中國具備達(dá)到美國FDA標(biāo)準(zhǔn)及中國國家標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)設(shè)施，分布在上海、北京、無錫三地，總面積超過3000平方米，具備12條獨(dú)立生產(chǎn)線，同時(shí)也是中國為數(shù)不多的經(jīng)國際SGS認(rèn)證符合ISO9001質(zhì)量體系的細(xì)胞治療技術(shù)公司。

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